注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402658號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ARCHITECT CEA 微粒子組分,；ARCHITECT CEA 結(jié)合物組分,。產(chǎn)品有效期：18個(gè)月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；使用說(shuō)明書(shū),；包裝標(biāo)簽。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT CEA檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測(cè)定(CMIA)技術(shù),，以定量測(cè)定人血清和血漿中的癌胚抗原(CEA),。
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
生產(chǎn)廠地址（中文） Finisklin Business Park，Sligo,，Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Finisklin Business Park,，Sligo，Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛(ài)爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 癌胚抗原定量檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT CEA
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試/盒,，4×100測(cè)試/盒,4×500測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070036