注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402775號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 本試劑盒由5只反應管、1瓶結合液,、5瓶底物/指示劑,、1瓶清洗液,、5個塑料燒杯組成。產品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于對人血清或血漿中的過敏原總IgE抗體和特異性IgE抗體進行定性檢測,。檢測項目：總IgE、屋塵,、塵螨/粉螨,、點青霉/交鏈孢霉/黑根霉、普通豚草/巨大豚草,、蒿屬植物/艾蒿,、榆樹/柳樹。
注冊代理 北京浩奧博科技有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.23
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.
生產廠地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生產場所 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 過敏反應體外檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱（英文） IVT Allergen Screen
規(guī)格型號 5人份/盒
產品標準 YZB/USA 0733-2005