注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402775號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由5只反應(yīng)管,、1瓶結(jié)合液,、5瓶底物/指示劑、1瓶清洗液,、5個塑料燒杯組成,。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的過敏原總IgE抗體和特異性IgE抗體進(jìn)行定性檢測,。檢測項目：總IgE,、屋塵,、塵螨/粉螨、點青霉/交鏈孢霉/黑根霉,、普通豚草/巨大豚草,、蒿屬植物/艾蒿、榆樹/柳樹,。
注冊代理 北京浩奧博科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.23
有效期截止日 2012.09.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生產(chǎn)場所 1840 North Technology Drive Springville,Utah 84663
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 過敏反應(yīng)體外檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） IVT Allergen Screen
規(guī)格型號 5人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0733-2005