注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401956號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：D-BIL-2緩沖液①：甘氨酸納緩沖液(pH2.3),；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②：亞硝酸納；BIL·D-BIL-2溶解液②：磺胺酸,、鹽酸,。產(chǎn)品有效期：D-BIL-2緩沖液①：保存于 2-10℃；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②：保存于 2-10℃,；BIL·D-BIL-2溶解液②：保存于 室溫,；產(chǎn)品總有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清中的直接膽紅素濃度。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測試劑盒(偶氮膽紅素法)
產(chǎn)品名稱（英文） Clinimate D-BIL-2
規(guī)格型號 D-BIL-2緩沖液①100mL×4,，1000mL×3,；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②50mL用×4，250mL用×6,；BIL·D-BIL-2溶解液②50mL×4,，250mL×6。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4101-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：D-BIL-2緩沖液①：甘氨酸納緩沖液(pH2.3),；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②：亞硝酸納；BIL·D-BIL-2溶解液②：磺胺酸,、鹽酸,。產(chǎn)品有效期：D-BIL-2緩沖液①：保存于 2-10℃；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②：保存于 2-10℃,；BIL·D-BIL-2溶解液②：保存于 室溫,；產(chǎn)品總有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清中的直接膽紅素濃度。
注冊代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素檢測試劑盒(偶氮膽紅素法)
產(chǎn)品名稱（英文） Clinimate D-BIL-2
規(guī)格型號 D-BIL-2緩沖液①100mL×4,，1000mL×3,；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②50mL用×4，250mL用×6,；BIL·D-BIL-2溶解液②50mL×4,，250mL×6。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4101-2008
