注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401953號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：BIL-2催化液①：表面活性劑,；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②：亞硝酸納；BIL·D-BIL-2溶解液②：磺胺酸,、鹽酸,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：BIL-2催化液① 保存于 室溫；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②：保存于 2-10℃,；BIL·D-BIL-2溶解液②：保存于室溫,。產(chǎn)品總有效期：1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測(cè)血清中的總膽紅素的濃度。
注冊(cè)代理 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總膽紅素檢測(cè)試劑盒(偶氮膽紅素法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Clinimate BIL-2
規(guī)格型號(hào) BIL-2催化液①100mL×4,，1000mL×3,；BIL·D-BIL-2反應(yīng)劑②50mL用×4，250mL用×6,；BIL·D-BIL-2溶解液②50mL×4,，250mL×6。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4097-2008