注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402505號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔，12條，每條有8個(gè)可拆分的微孔,；標(biāo)準(zhǔn)品1-5：1,，5，20,，100,，200RU/ml，(IgG,，人),；陽(yáng)性對(duì)照：IgG，人,；陰性對(duì)照：IgG,，人；酶結(jié)合物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG(兔),；樣本緩沖液,；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,。未開(kāi)封前,，除非特別說(shuō)明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測(cè)人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體IgG檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-CCP ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4336-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔，12條，每條有8個(gè)可拆分的微孔,；標(biāo)準(zhǔn)品1-5：1,，5，20,，100,，200RU/ml，(IgG,，人),；陽(yáng)性對(duì)照：IgG，人,；陰性對(duì)照：IgG,，人；酶結(jié)合物：過(guò)氧化物酶標(biāo)記的抗人IgG(兔),；樣本緩沖液,；清洗緩沖液,；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.5M硫酸；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),；靶值參照表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍,。未開(kāi)封前,，除非特別說(shuō)明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測(cè)人血清或血漿中抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560,、Lübeck、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560,、Lübeck,、Seekamp 31 Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體IgG檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-CCP ELISA (IgG)
規(guī)格型號(hào) 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4336-2008
