注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402207號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS緩沖液,、L-丙氨酸,、NADH、LDH(微生物),、防腐劑,。R2：α－酮戊二酸鹽、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期21個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.07.28
有效期截止日 2012.07.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Alanine aminotransferase
規(guī)格型號 R1:4x66mL, R1a→4x66mL , R2:4x16mL; R1:6x250mL, R1a→6x250mL , R2:6x66mL; R1:4x653 mL, R1a→4x653mL , R2:4x283ml,；R1:12x50ml, R1a→12x50ml/24x25ml, R2:3x44ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0375-2007
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS緩沖液,、L-丙氨酸,、NADH、LDH(微生物),、防腐劑,。R2：α－酮戊二酸鹽、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期21個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2008.07.28
有效期截止日 2012.07.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Alanine aminotransferase
規(guī)格型號 R1:4x66mL, R1a→4x66mL , R2:4x16mL; R1:6x250mL, R1a→6x250mL , R2:6x66mL; R1:4x653 mL, R1a→4x653mL , R2:4x283ml,；R1:12x50ml, R1a→12x50ml/24x25ml, R2:3x44ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0375-2007
