注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401971號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：AMY-G2 緩沖液①：氯化鈉,、氯化鈣,、Good緩沖液(pH 6.0),；AMY-G2 底物液②：Gal-G2-CNP ,、硫氰酸鉀,、Good緩沖液(pH 6.0),。產(chǎn)品有效期：保存于 2-10℃,，有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定量檢測血清或尿中的淀粉酶的活性。
注冊代理 上海達伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)場所 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶檢測試劑盒(Gal-G2-CNP底物法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pureauto S AMY-G2
規(guī)格型號 AMY-G2緩沖液①50mL×2,， 200mL×2,；AMY-G2底物液②50mL×2,， 100mL×2
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 4125-2008