注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401141號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 FK506酶標(biāo)板、FK506抗體,、FK506酶標(biāo)記物,、FK506酶標(biāo)記物稀釋液、FK506標(biāo)準(zhǔn)品,、FK506質(zhì)控品,、顯色劑、終止液,、濃縮洗滌液,、FK506消化液凍干粉。產(chǎn)品有效期：冷凍組分-18℃至-25℃保存,，冷藏組分2至8℃保存,，有效期9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量檢測EDTA抗凝全血樣本中的他克莫司(FK506)含量。
注冊代理 富源云隆管理咨詢(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA
生產(chǎn)場所 1951 Northwestern Avenue P.O.Box 285 Stillwater, MN 55082, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 他克莫司定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Tacrolimus ELISA
規(guī)格型號 96 人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1588-2008