注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401761號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:Na＋,、K＋,、Cl－,、Li＋離子,。產(chǎn)品有效期：15-25℃儲存,，有效期25個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于羅氏診斷cobas integra 400/400plus 全自動生化分析儀的電解質(zhì)模塊,，用作鈉、氯,、與鉀離子的兩點定標,。鋰離子的三點校準,。每日電解質(zhì)模塊的開機自檢(僅適用羅氏700/800)。羅氏診斷全自動生化分析儀電解質(zhì)模塊的初始化檢查,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產(chǎn)場所 A－8020 Graz,Kratkystrasse 2 ,奧地利
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 鉀,、鈉、氯,、鋰離子診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ISE Solution 1
規(guī)格型號 6×17.5 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1996-2008