注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400954號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：MA抗體(經(jīng)過處理的山羊血清)，MA 抗原過剩溶液(經(jīng)過處理的稀釋人血清),，疊氮化鈉(作為防腐劑),。產(chǎn)品有效期,；未開瓶的試劑，2℃至8℃保存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測(cè)定人尿液中的微白蛋白(MA)含量。
注冊(cè)代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 微白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Microalbumin
規(guī)格型號(hào) 150測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1482-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：MA抗體(經(jīng)過處理的山羊血清)，MA 抗原過剩溶液(經(jīng)過處理的稀釋人血清),，疊氮化鈉(作為防腐劑),。產(chǎn)品有效期,；未開瓶的試劑，2℃至8℃保存24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于使用速率比濁法測(cè)定人尿液中的微白蛋白(MA)含量。
注冊(cè)代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場(chǎng)所 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 微白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Microalbumin
規(guī)格型號(hào) 150測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1482-2008
