注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401052號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】咖啡因、3,5-二氯苯基重氮鹽,，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于人血清和血漿中總膽紅素的定量測(cè)定,，僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin
規(guī)格型號(hào) OSR6112 4×15ml, 4×15ml; OSR6212 4×40ml, 4×40ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1459-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】咖啡因、3,5-二氯苯基重氮鹽,，穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于人血清和血漿中總膽紅素的定量測(cè)定,，僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素測(cè)定試劑盒(重氮法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Bilirubin
規(guī)格型號(hào) OSR6112 4×15ml, 4×15ml; OSR6212 4×40ml, 4×40ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1459-2008
