注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401046號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】PIPES緩沖液、ATP、NAD+,、、Mg2+,、已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期13個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于人血清、血漿,、尿及腦脊液中葡萄糖的定量檢測(cè)，僅用于體外診斷,。
注冊(cè)代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國(guó)際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Wendenstrasse 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） Glucose
規(guī)格型號(hào) OSR6121 R1:4X25ml,，R2:4X12.5ml； OSR6221 R1:4X53ml,，R2:4X27ml,； OSR6521 R1:4X102ml，R2:4X52ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1437-2008