注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400876號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 奧林巴斯(歐洲)診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】2-氨基-2-甲基-1-丙醇 ,、p-硝基-磷酸苯酯,、HEDTA、硫酸鋅,、醋酸鎂,、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，效期18個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清和血漿的堿性磷酸酶含量,，僅用于體外診斷。
注冊代理 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） WendenstraBe 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 堿性磷酸酶測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） ALP Test Kit
規(guī)格型號 OSR6104 R1:4X30ml,，R2:4X30ml,；OSR6204 R1:4X53ml，R2:4X53ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1381-2008