注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401003號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成分:R1)酶液：己糖激酶(HK) 3IU/mL,；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L,；腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L,；D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L,。R2) 底物溶液：肌磷酸(CP)155 mmol/L；D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L,。產品有效期：(1)酶液：2-10℃以下保存,制造后12個月,。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶。
注冊代理 日立高科技貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應)
產品名稱（英文） L-Type CK
規(guī)格型號 R1) 4×280mL,；R2) 2×140mL,；R1) 4× 38mL；R2) 4× 11mL,。
產品標準 YZB/JAP 1516-2008
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成分:R1)酶液：己糖激酶(HK) 3IU/mL,；氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L,；腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L,；D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L,。R2) 底物溶液：肌磷酸(CP)155 mmol/L；D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L,。產品有效期：(1)酶液：2-10℃以下保存,制造后12個月,。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于體外定量測定血清或血漿中的肌酸激酶。
注冊代理 日立高科技貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產場所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒(JSCC標準化對應)
產品名稱（英文） L-Type CK
規(guī)格型號 R1) 4×280mL,；R2) 2×140mL,；R1) 4× 38mL；R2) 4× 11mL,。
產品標準 YZB/JAP 1516-2008
