注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401001號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1) 酶顯色液A：肌酸脫水酶 75 IU/mL,；肌氨酸氧化酶 11 IU/mL；N-乙基-N-(2-羥-3-黃丙)-3,、5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.3mmol/L,。R2) 酶顯色液B：肌酐酶 330 IU/mL；4-氨基安替比林 4.9 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)量血清,、血漿或尿液中的肌酐。
注冊(cè)代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒(肌酐酶, F-DAOS法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Creatinine F
規(guī)格型號(hào) R1：4*270ml,，R2：4*90ml,；R1：4*55ml，R2：4*21ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1511-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：R1) 酶顯色液A：肌酸脫水酶 75 IU/mL,；肌氨酸氧化酶 11 IU/mL；N-乙基-N-(2-羥-3-黃丙)-3,、5-二甲氧-4-氟苯胺(F-DAOS)0.3mmol/L,。R2) 酶顯色液B：肌酐酶 330 IU/mL；4-氨基安替比林 4.9 mmol/L,。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)量血清,、血漿或尿液中的肌酐。
注冊(cè)代理 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測(cè)定試劑盒(肌酐酶, F-DAOS法)
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type Creatinine F
規(guī)格型號(hào) R1：4*270ml,，R2：4*90ml,；R1：4*55ml，R2：4*21ml,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1511-2008
