注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400975號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：IGM抗體(經過處理的山羊血清),，IGM 抗原過剩溶液(經過處理的稀釋人血清),，疊氮化鈉(作為防腐劑)。產品有效期：未開瓶的試劑,，2℃至8℃保存24個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于使用速率比濁法測定人血清中的免疫球蛋白M(IGM)含量。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產場所 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 免疫球蛋白M檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Immunoglobulin M
規(guī)格型號 300測試/盒
產品標準 YZB/USA 1503-2008