注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1400718號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 愛迪旺斯醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】A液：過氧化物酶阻斷劑,；B液：伊紅化合物基礎(chǔ)染色液,；C液：瑞氏-姬姆薩標(biāo)記聚合物；D液：甲醇色原溶解液,；E液：洗液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃冰箱內(nèi)儲(chǔ)存,，有效期2年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 適于常規(guī)宮頸細(xì)胞/組織HPV-L1的染色檢測(cè)。
注冊(cè)代理 吉林萬(wàn)方醫(yī)療科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 1 Stonegate Court Cockeysville, Maryland USA, 21030
生產(chǎn)場(chǎng)所 1 Stonegate Court Cockeysville, Maryland USA, 21030
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 細(xì)胞/組織人乳頭瘤病毒染色試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CytoReact Cell/Tissue HPV Broad Spectrum L1 Kit
規(guī)格型號(hào) 50人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1251-2008