注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400963號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：LPAX抗體(經過處理的山羊血清),，疊氮化鈉(作為防腐劑),。產品有效期：2℃至8℃保存，有效期36個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于使用速率比濁法測定人血清或血漿中的脂蛋白 (a)(LPAX)含量,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A
生產場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法)
產品名稱（英文） Lipoprotein(a)
規(guī)格型號 150測試/盒
產品標準 YZB/USA 1491-2008