注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400327號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要組成：緩沖液：緩沖液,、聚乙二醇4000?？贵w液：山羊抗人載脂蛋白B抗體液,。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃，有效期2年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中載脂蛋白B的濃度,。
注冊代理 第一化學(xué)藥品株式會(huì)社
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.02.18
有效期截止日 2012.02.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺(tái)3丁目3番1號(hào)
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） APO B AUTO·N【DAIICHI】
規(guī)格型號(hào) 緩沖液45ml×1 、緩沖液45ml×2 ,、緩沖液70ml×4,、緩沖液25ml×2；抗體液15ml×1 ,、抗體液15ml×2,、 抗體液80ml×2、抗體液10ml×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1212-2007