注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400102號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的T3（～40ng/ml）和T3-BCG,、疊氮化鈉（ ＜0.1%＝和EDTA,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠T3抗體（～0.5μg/ml）連接在山羊抗鼠抗體（～14μg/ml）、疊氮化鈉（ ＜0.1%＝,、EDTA,。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用，適用于血清中TUp濃度的測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.01.21
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400102號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400102號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TUp
規(guī)格型號 110744型：標記試劑5.0ml×5,，固相試劑22.5ml×5；110743型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1110-2003《三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的T3（～40ng/ml）和T3-BCG,、疊氮化鈉（ ＜0.1%＝和EDTA,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠T3抗體（～0.5μg/ml）連接在山羊抗鼠抗體（～14μg/ml）、疊氮化鈉（ ＜0.1%＝,、EDTA,。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用，適用于血清中TUp濃度的測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司,、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.01.21
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400102號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400102號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TUp
規(guī)格型號 110744型：標記試劑5.0ml×5,，固相試劑22.5ml×5；110743型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1110-2003《三碘甲狀腺原氨酸攝取量試劑盒》
