注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2400751號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:試劑R1:TRIS*緩沖液,、雙苷氨肽、防腐劑,、添加劑 試劑R2：醋酸鹽緩沖液,、L-y-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、穩(wěn)定劑,、防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在羅氏全自動生化分析儀體外定量檢測人血清和血漿中谷氨酰轉(zhuǎn)移酶。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷氨酰轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Gamma-glutamyltransferase Liquid
規(guī)格型號 R1:12 x 48 mL，R2:6 x 22 mL,；R1:6 x 100 mL,，R2:3 x 46 mL；R1:5 x 500 mL,；R2:5 x 300 mL,；R1:4 x 765 mL；R2:2 x 325 mL,；R1:6 x 66 mL,，R2:6 x 16 mL；R1:6x 267 mL,；R2:6 x 71 mL,；R1:4 x 653 mL；R2:4 x 146 mL,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2325－2006《谷氨酰轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:試劑R1:TRIS*緩沖液,、雙苷氨肽、防腐劑,、添加劑 試劑R2：醋酸鹽緩沖液,、L-y-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、穩(wěn)定劑,、防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在羅氏全自動生化分析儀體外定量檢測人血清和血漿中谷氨酰轉(zhuǎn)移酶。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 谷氨酰轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Gamma-glutamyltransferase Liquid
規(guī)格型號 R1:12 x 48 mL，R2:6 x 22 mL,；R1:6 x 100 mL,，R2:3 x 46 mL；R1:5 x 500 mL,；R2:5 x 300 mL,；R1:4 x 765 mL；R2:2 x 325 mL,；R1:6 x 66 mL,，R2:6 x 16 mL；R1:6x 267 mL,；R2:6 x 71 mL,；R1:4 x 653 mL；R2:4 x 146 mL,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2325－2006《谷氨酰轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒》
