注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2400753號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本關(guān)東化學株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由顯色劑和酶試劑組成,，R1：N-(2-羥-3-磺酸丙)-3，5-二甲氧基苯胺(HDAOS),，1.0mmol/L,；R2：膽固醇氧化酶(CHOD)，950 U/L,；膽固醇酯酶(CHER)，4650U/L,；過氧化物酶(POD),，20000U/L；4-氨酰安替比林(4-AA),，2.5mmol/L,；
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外測定血清中的低密度脂蛋白。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司
批準日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋本町3-11-5
生產(chǎn)場所 日本國伊勢原市鈴川21
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CicaLiquid LDL
規(guī)格型號 60ml × 2,， 20ml × 2(7170),；300ml × 3， 100ml × 3(LR),；500ml × 3,， 300ml × 3(LS2)；500ml × 4,， 300ml × 2(LS2-C),；450ml × 3， 150ml × 3(LS-C)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2582-2006 《低密度脂蛋白測定試劑盒》