注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400767號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑A：Tris,L-天門氨酸,，LDH,，MDH，NaOH,。 試劑B：NADH,，2-酮戊二酸，NaOH,，疊氮鈉,。
產品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷天門冬氨酸氨基轉移酶濃度。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
售后服務機構 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
備注 生產者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產者地址,、生產場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400767號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400767號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.27
生產廠商名稱（英文） Biosystems S.A
生產廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒
產品名稱（英文） ASPARTATE AMINOTRANSFE
規(guī)格型號 11830 R1 1X40mL,R2 1X10mL; 11531 R1 1X160mL,R2 1X40mL; 11567 R1 1X400mL,R2 1X100mL; 11561 R1 1X800mL,R2 1X200mL; 12531 R1 5X40mL,R2 5X10mL; 91131 R1 5X80mL,R2 5X20mL; 91731 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 2606-2006 《天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑A：Tris,L-天門氨酸,，LDH,，MDH，NaOH,。 試劑B：NADH,，2-酮戊二酸，NaOH,，疊氮鈉,。
產品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷天門冬氨酸氨基轉移酶濃度。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
售后服務機構 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
備注 生產者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產者地址,、生產場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400767號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400767號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.27
生產廠商名稱（英文） Biosystems S.A
生產廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒
產品名稱（英文） ASPARTATE AMINOTRANSFE
規(guī)格型號 11830 R1 1X40mL,R2 1X10mL; 11531 R1 1X160mL,R2 1X40mL; 11567 R1 1X400mL,R2 1X100mL; 11561 R1 1X800mL,R2 1X200mL; 12531 R1 5X40mL,R2 5X10mL; 91131 R1 5X80mL,R2 5X20mL; 91731 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 2606-2006 《天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒》
