注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401095號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑A(R1)：MES緩沖液,，膽固醇氧化酶,，膽固醇酯酶,，4-氨基安替比林，抗壞血酸氧化酶,，過氧化物酶,表面活性劑 試劑B（R2）：MES 緩沖液, SBmT , 表面活性劑
產品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷低密度脂蛋白膽固醇(LDL)濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
售后服務機構 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.31
備注 生產者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”。生產者地址,、生產場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401095號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401095號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.27
生產廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒
產品名稱（英文） CHOLESTEROL LDL DIRECT
規(guī)格型號 11585 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12585 R1 3X20mL,1X20mL;91185 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91785 R1 6X45mL,R2 6X15mL
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 2601-2006 《低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑A(R1)：MES緩沖液,，膽固醇氧化酶,，膽固醇酯酶,，4-氨基安替比林，抗壞血酸氧化酶,，過氧化物酶,表面活性劑 試劑B（R2）：MES 緩沖液, SBmT , 表面活性劑
產品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷低密度脂蛋白膽固醇(LDL)濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
售后服務機構 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.31
備注 生產者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”。生產者地址,、生產場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401095號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進)字2007第2401095號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.27
生產廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產國（中文） 西班牙
產品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒
產品名稱（英文） CHOLESTEROL LDL DIRECT
規(guī)格型號 11585 R1 1X60mL,R2 1X20mL;12585 R1 3X20mL,1X20mL;91185 R1 5X60mL,R2 5X20mL;91785 R1 6X45mL,R2 6X15mL
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/SPA 2601-2006 《低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒》
