注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3400804號
生產廠商名稱（中文） Fisher Scientific Company L.L.C.
產品性能結構及組成 纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒主要成分：凝血酶凍干品：凍干的凝血酶，緩沖劑適量,；纖維蛋白原標準血漿：用枸櫞酸鈉作抗凝劑采集的血漿,，在凍干前加入<1.0％的穩(wěn)定劑和緩沖劑,；咪唑緩沖液：咪唑的鹽溶液,，內有疊氮鈉作為防腐劑,。
產品適用范圍 纖維蛋白原(FIB)測定試劑盒用于定量測定血漿中纖維蛋白原含量,。
注冊代理 上海長島生物技術有限公司
售后服務機構 上海長島生物技術有限公司
批準日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 8365 Valley Pike,，Middletown，VA,，22645-0307,USA
生產場所 8365 Valley Pike,，Middletown，VA,，22645-0307,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒
產品名稱（英文） Fibrinogen Reagent
規(guī)格型號 100人份：凝血酶凍干品5瓶,，2.0ml/瓶；纖維蛋白原標準血漿3瓶,，1.0ml/瓶,；咪唑緩沖液1瓶,，135ml/瓶,；300人份：凝血酶凍干品6瓶,，5.0ml/瓶；纖維蛋白原標準血漿2瓶,，1.0ml/瓶,；咪唑緩沖液2瓶，135ml/瓶
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1477-2006 《纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒》
附件