注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401307號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Free T3包被珠（L2F312）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗T3抗體
； Free
T3試劑楔（L2F3A2）：試劑楔帶有條碼,。18.5mL配基標(biāo)記
的T3類似物緩沖液。11.5mL堿性磷酸酶（小牛腸）標(biāo)記的
抗配基緩沖液,。FreeT3校正（LF3L，LF3H）：2瓶（低,、
高）凍干的含游離T3的經(jīng)處理人血清。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒,，適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清中的游離T3,，對甲狀腺臨床評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2005第3401307號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第
3401307號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Free T3
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0520-2005《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Free T3包被珠（L2F312）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗T3抗體
； Free
T3試劑楔（L2F3A2）：試劑楔帶有條碼,。18.5mL配基標(biāo)記
的T3類似物緩沖液。11.5mL堿性磷酸酶（小牛腸）標(biāo)記的
抗配基緩沖液,。FreeT3校正（LF3L，LF3H）：2瓶（低,、
高）凍干的含游離T3的經(jīng)處理人血清。
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒,，適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清中的游離T3,，對甲狀腺臨床評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2009.05.23
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字
2005第3401307號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第
3401307號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Free T3
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0520-2005《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
