注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401758號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成：TotalT3檢測單位（LT31）：每個帶有條碼的檢測單位內有一個
包被珠，包被有單克隆鼠T3抗體,，規(guī)格：LKT31：100單位
（人）,；LKT35：500單位（人份）。 Total T3試劑楔（
LT32）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶標記的T3,。
規(guī)格：LKT31：1套；LKT35：10套,。Total T3校正品（
LT3L,、LT3H）：兩瓶（低、高）,，每瓶2.0ml為含T3的經(jīng)
處理的人血清。規(guī)格：LKT31：1套,；LKT35：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 總三碘甲狀腺原氨酸試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測循環(huán)血清總三碘甲狀腺原氨酸（Total T3）水平,，對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.09.02
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2004第3401758號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3401758號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total T3
規(guī)格型號 LKT31（100人份）$LKT35（500人份）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 459-40《總三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成：TotalT3檢測單位（LT31）：每個帶有條碼的檢測單位內有一個
包被珠，包被有單克隆鼠T3抗體,，規(guī)格：LKT31：100單位
（人）,；LKT35：500單位（人份）。 Total T3試劑楔（
LT32）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶標記的T3,。
規(guī)格：LKT31：1套；LKT35：10套,。Total T3校正品（
LT3L,、LT3H）：兩瓶（低、高）,，每瓶2.0ml為含T3的經(jīng)
處理的人血清。規(guī)格：LKT31：1套,；LKT35：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 總三碘甲狀腺原氨酸試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測循環(huán)血清總三碘甲狀腺原氨酸（Total T3）水平,，對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.09.02
備注 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字
2004第3401758號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第
3401758號(更)”,；原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.06.19
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total T3
規(guī)格型號 LKT31（100人份）$LKT35（500人份）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 459-40《總三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
