注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401091號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 前處理液：４-氨基安替比林R2) 酶液：膽固醇氧化酶（ＣＯ）,；N-乙基-N-（2-羥-3-磺丙基）-3,，5-二甲氧-4-氟苯胺（Ｆ-ＤＡＯＳ）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中HDL-膽固醇,。在臨床醫(yī)學(xué)上用于作為以冠狀動(dòng)脈硬化癥為首的各種動(dòng)脈硬化癥的危險(xiǎn)預(yù)防因子的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） L-Type HDL-C
規(guī)格型號(hào) （R1:1×60mL; R2:1×25mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×1；（R1:1×40mL; R2:1×17mL）×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2337-2006 《高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 前處理液：４-氨基安替比林R2) 酶液：膽固醇氧化酶（ＣＯ）,；N-乙基-N-（2-羥-3-磺丙基）-3,，5-二甲氧-4-氟苯胺（Ｆ-ＤＡＯＳ）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中HDL-膽固醇,。在臨床醫(yī)學(xué)上用于作為以冠狀動(dòng)脈硬化癥為首的各種動(dòng)脈硬化癥的危險(xiǎn)預(yù)防因子的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） L-Type HDL-C
規(guī)格型號(hào) （R1:1×60mL; R2:1×25mL）×4,；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×1；（R1:1×40mL; R2:1×17mL）×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2337-2006 《高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》
