注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401090號
生產廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產品性能結構及組成 R1) 酶顯色液：N-(2-羥-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺（ＨＤＡＯＳ）,，膽固醇氧化酶（ＣＯ）,。R2)反應液：４-氨基安替比林
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中LDL-膽固醇。在臨床醫(yī)學上用于對動脈硬化癥起因之一的高血脂癥的體外輔助診斷,。
注冊代理 日立高科技貿易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務機構 日立高科技貿易（上海）有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒
產品名稱（英文） L-Type LDL-C
規(guī)格型號 （R1:1×60mL; R2:1×25mL）×4；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×1,；（R1:1×40mL; R2:1×17mL）×4。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2343-2006 《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產品性能結構及組成 R1) 酶顯色液：N-(2-羥-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺（ＨＤＡＯＳ）,，膽固醇氧化酶（ＣＯ）,。R2)反應液：４-氨基安替比林
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中LDL-膽固醇。在臨床醫(yī)學上用于對動脈硬化癥起因之一的高血脂癥的體外輔助診斷,。
注冊代理 日立高科技貿易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務機構 日立高科技貿易（上海）有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒
產品名稱（英文） L-Type LDL-C
規(guī)格型號 （R1:1×60mL; R2:1×25mL）×4；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×2,；（R1:1×60mL; R2:1×25mL）×1,；（R1:1×40mL; R2:1×17mL）×4。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2343-2006 《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》
