注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402121號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:鐵蛋白試劑：含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗鐵蛋白抗體Tris緩沖液，緩沖液中含有綿羊,、馬,、牛蛋白和疊氮鈉。鐵蛋白緩沖液：含乙醇胺緩沖液,，緩沖液中含有綿羊,、馬、牛蛋白質(zhì)和疊氮鈉,。鐵蛋白校準(zhǔn)品1：含鐵蛋白（5ng/ml)Tris緩沖液,，緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉。鐵蛋白校準(zhǔn)品2：含鐵蛋白（250ng/ml)Tris緩沖液,，緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉,。智能卡1張。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃，有效期12個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 專(zhuān)用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀,，測(cè)定血清、肝素化血漿中鐵蛋白的濃度,。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） EclecticaTM FERRITIN
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1120-2007《鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:鐵蛋白試劑：含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗鐵蛋白抗體Tris緩沖液，緩沖液中含有綿羊,、馬,、牛蛋白和疊氮鈉。鐵蛋白緩沖液：含乙醇胺緩沖液,，緩沖液中含有綿羊,、馬、牛蛋白質(zhì)和疊氮鈉,。鐵蛋白校準(zhǔn)品1：含鐵蛋白（5ng/ml)Tris緩沖液,，緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉。鐵蛋白校準(zhǔn)品2：含鐵蛋白（250ng/ml)Tris緩沖液,，緩沖液中含有加熱滅活的豬血清和疊氮鈉,。智能卡1張。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃，有效期12個(gè)月,。
產(chǎn)品適用范圍 專(zhuān)用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀,，測(cè)定血清、肝素化血漿中鐵蛋白的濃度,。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） EclecticaTM FERRITIN
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1120-2007《鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
