注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2402119號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:睪酮試劑：含熒光素標記的兔多克隆抗睪酮抗體醋酸鹽緩沖液，緩沖液中含有牛血清蛋白和疊氮鈉。睪酮衍生物：含牛堿性磷酸酶標記的睪酮磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清蛋白,、替代劑,、鎂和鋅氯化物、疊氮鈉,。睪酮校準品1：含睪酮（0.2ng/ml)牛血清，血清中含有疊氮鈉。睪酮校準品2：含睪酮（8.0ng/ml)牛血清,，血清中含有疊氮鈉。智能卡1張,。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃,，有效期12個月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于Eclectica TM全自動免疫生化一體式分析儀,，測定血清中,、血漿中睪酮的濃度。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 睪酮檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM TESTOSTERONE
規(guī)格型號 100人份
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1114-2007《睪酮檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）》