注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402123號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:游離T4試劑：含熒光素標(biāo)記的鼠單克隆抗T4抗體Tris緩沖液,，緩沖液中含有水楊酸,、牛血清蛋白和疊氮鈉。游離T4衍生物：含牛堿性磷酸酶標(biāo)記的T4Tris緩沖液,，緩沖液中含有水楊酸,、牛血清蛋白和疊氮鈉,。游離T4校準(zhǔn)品1：含游離T4（2pg/ml)的人血清,，血清中含有疊氮鈉,。游離T4校準(zhǔn)品2：含游離T4（50pg/ml)的人血清，血清中含有疊氮鈉,。智能卡1張,。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃,，有效期12個(gè)月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀,，測(cè)定血清,、血漿中游離T4的濃度。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 游離T4檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM FREE T4
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1123-2007《游離T4檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:游離T4試劑：含熒光素標(biāo)記的鼠單克隆抗T4抗體Tris緩沖液,，緩沖液中含有水楊酸,、牛血清蛋白和疊氮鈉。游離T4衍生物：含牛堿性磷酸酶標(biāo)記的T4Tris緩沖液,，緩沖液中含有水楊酸,、牛血清蛋白和疊氮鈉,。游離T4校準(zhǔn)品1：含游離T4（2pg/ml)的人血清,，血清中含有疊氮鈉,。游離T4校準(zhǔn)品2：含游離T4（50pg/ml)的人血清，血清中含有疊氮鈉,。智能卡1張,。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存在2-8℃,，有效期12個(gè)月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動(dòng)免疫生化一體式分析儀,，測(cè)定血清,、血漿中游離T4的濃度。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 游離T4檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM FREE T4
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1123-2007《游離T4檢測(cè)試劑盒（磁微粒免疫分析法）》
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