注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402140號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒結(jié)構(gòu)及組成:1,HEp-2底物片(12+2)孔 x 25; 2,FITC抗人IgG酶標(biāo)/EvansBlue 10mL x
1; 3,抗核抗體陽(yáng)性質(zhì)控 1x1.0mL; 4,抗核抗體陰性質(zhì)控
1x1.0mL; 5,樣品稀釋液(2倍濃縮) 25mLx2; 6,封片介質(zhì)
3.0mLx2; 7,PBS緩沖液(粉狀) 3x1L; 8,14孔吸水紙
3X10張; 9,蓋玻片（22x70mm）14片x2.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在體外檢測(cè)人血清中的抗核抗體.
注冊(cè)代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市炬英生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） SCIMEDX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 400 Ford Rd,Denville,New Jersey 07834 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 400 Ford Rd,Denville,New Jersey 07834 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗核抗體間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Immunofluorescence assay for the detection of antinuclear antibodies in patient serum
規(guī)格型號(hào) 300人份/盒 H300L、300 Tests/Kit H300L
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0076-2005《抗核抗體間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒結(jié)構(gòu)及組成:1,HEp-2底物片(12+2)孔 x 25; 2,FITC抗人IgG酶標(biāo)/EvansBlue 10mL x
1; 3,抗核抗體陽(yáng)性質(zhì)控 1x1.0mL; 4,抗核抗體陰性質(zhì)控
1x1.0mL; 5,樣品稀釋液(2倍濃縮) 25mLx2; 6,封片介質(zhì)
3.0mLx2; 7,PBS緩沖液(粉狀) 3x1L; 8,14孔吸水紙
3X10張; 9,蓋玻片（22x70mm）14片x2.
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在體外檢測(cè)人血清中的抗核抗體.
注冊(cè)代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 深圳市炬英生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） SCIMEDX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 400 Ford Rd,Denville,New Jersey 07834 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 400 Ford Rd,Denville,New Jersey 07834 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗核抗體間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Immunofluorescence assay for the detection of antinuclear antibodies in patient serum
規(guī)格型號(hào) 300人份/盒 H300L、300 Tests/Kit H300L
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0076-2005《抗核抗體間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒》
