注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401238號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 每個試劑盒包括：CRPMPE試劑抗體 1瓶（5 KIT P/N 474000），6瓶（5 KIT P/N 474010）,；CRPMPE抗體卡1個,。成分：CRPMPE抗體試劑（顆粒結合的CRP抗體）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結果的非反應化學物。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 360分析系統(tǒng),，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的C-反應蛋白微粒增強進行定量分析,，在臨床上可用于輔助診斷應激、腫瘤,、感染和發(fā)炎等病理狀態(tài),。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） C-反應蛋白微粒增強(CRP)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） C-Reactive Protein（CRP）
規(guī)格型號 474,000,474,010
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3326－40－2004《C-反應蛋白微粒增強(CRP)試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 每個試劑盒包括：CRPMPE試劑抗體 1瓶（5 KIT P/N 474000），6瓶（5 KIT P/N 474010）,；CRPMPE抗體卡1個,。成分：CRPMPE抗體試劑（顆粒結合的CRP抗體）、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結果的非反應化學物。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 360分析系統(tǒng),，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的C-反應蛋白微粒增強進行定量分析,，在臨床上可用于輔助診斷應激、腫瘤,、感染和發(fā)炎等病理狀態(tài),。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） C-反應蛋白微粒增強(CRP)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） C-Reactive Protein（CRP）
規(guī)格型號 474,000,474,010
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3326－40－2004《C-反應蛋白微粒增強(CRP)試劑盒》
