注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400180號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 R1:N,N-雙（2-羥乙基）-2-氨基乙烷磺酸 100mM pH6.6,，HDAOS
0.7mM,，膽固醇酯酶≥800U/l，膽固醇氧化酶≥500U/l,，
過氧化氫酶≥300KU/l,，抗壞血酸氧化酶≥3000U/l,。R2：
N,N-雙（2-羥乙基）-2-氨基乙烷磺酸 100mM pH7.0，
4-氨基安替比林 4.0mM,，過氧化物酶≥3500U/l,，疊氮鈉
0.05%(w/v)，表面活性劑 1.4%(w/v),。
產(chǎn)品適用范圍 采用酶清除法測定人血清和血漿中的HDL-膽固醇,。
注冊代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務機構 上海執(zhí)誠生物技術有限公司
批準日期 2005.01.26
有效期截止日 2009.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct HDL-Cholesterol
規(guī)格型號 CH2664(R:5×252ml) CH2665(R2:3×150ml)、CH7612(R1:6×600ml) CH7613(R2:6×200ml),、
產(chǎn)品標準 YZB/ENG179-40-2004 《高密度脂蛋白膽固醇試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 R1:N,N-雙（2-羥乙基）-2-氨基乙烷磺酸 100mM pH6.6,，HDAOS
0.7mM,，膽固醇酯酶≥800U/l，膽固醇氧化酶≥500U/l,，
過氧化氫酶≥300KU/l,，抗壞血酸氧化酶≥3000U/l,。R2：
N,N-雙（2-羥乙基）-2-氨基乙烷磺酸 100mM pH7.0，
4-氨基安替比林 4.0mM,，過氧化物酶≥3500U/l,，疊氮鈉
0.05%(w/v)，表面活性劑 1.4%(w/v),。
產(chǎn)品適用范圍 采用酶清除法測定人血清和血漿中的HDL-膽固醇,。
注冊代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務機構 上海執(zhí)誠生物技術有限公司
批準日期 2005.01.26
有效期截止日 2009.01.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct HDL-Cholesterol
規(guī)格型號 CH2664(R:5×252ml) CH2665(R2:3×150ml)、CH7612(R1:6×600ml) CH7613(R2:6×200ml),、
產(chǎn)品標準 YZB/ENG179-40-2004 《高密度脂蛋白膽固醇試劑盒》
