注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401284號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶包被了抗PSA（鼠,，單克隆抗體）的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS緩沖液中（試劑瓶1）
,。b) 一瓶分析稀釋液（試劑瓶2）,。c)
一瓶抗前列腺特異抗原（鼠,，單克隆抗體）-堿性磷酸酶
結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶
3）,。d)　一瓶樣本稀釋液,，含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液
（試劑瓶4）。
 
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測血清樣品中的游離前列腺特異性抗原濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abb0tt Park Road Abbott Park,IL, 60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abb0tt Park Road Abbott Park,IL, 60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離前列腺特異性抗原試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Free PSA
規(guī)格型號(hào) 3C20－20　100測試（100人份/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0824－2005《游離前列腺特異性抗原試劑盒》