注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401303號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 TSH包被珠（L2TS12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有單克隆鼠抗TSH抗體,，含
干燥劑,； TSH試劑楔（L2TSA2）：試劑楔帶有條碼。
21mL堿性磷酸酶（小牛腸）標(biāo)記的多克隆山羊抗TSH抗體
緩沖液（含防腐劑）,，分成等量的A,、B兩瓶。 TSH校正（
LTSL,，LTSH）：2瓶（低,、高）凍干的含人TSH的血清/緩
沖液基質(zhì)。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 第三代促甲狀腺素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測血清中的促甲狀腺素（TSH），對甲狀腺臨床評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 第三代促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Third Generation TSH
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0529-2005《第三代促甲狀腺素試劑盒》