注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400880號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：試劑船位1,、2、3（試劑1），液體：MES緩沖液 pH6.3，清洗劑1，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶，過氧化物酶,，4－氨基安替吡啉（4－AA）,，維生素C氧化酶，防腐劑,；試劑船位4,、5、6（試劑2）,，液體：MES緩沖液 pH6.3,，清洗劑2，DSBmT,，防腐劑,。
產品適用范圍 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）的含量,。
注冊代理 德靈診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 一步法低密度脂蛋白試劑盒
產品名稱（英文） Automated LDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(ALDL)
規(guī)格型號 REF DF131：120測試（4×30/試劑盒）
產品標準 YZB/USA 0891－2003《一步法低密度脂蛋白試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：試劑船位1,、2、3（試劑1），液體：MES緩沖液 pH6.3，清洗劑1，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶，過氧化物酶,，4－氨基安替吡啉（4－AA）,，維生素C氧化酶，防腐劑,；試劑船位4,、5、6（試劑2）,，液體：MES緩沖液 pH6.3,，清洗劑2，DSBmT,，防腐劑,。
產品適用范圍 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C）的含量,。
注冊代理 德靈診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 一步法低密度脂蛋白試劑盒
產品名稱（英文） Automated LDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(ALDL)
規(guī)格型號 REF DF131：120測試（4×30/試劑盒）
產品標準 YZB/USA 0891－2003《一步法低密度脂蛋白試劑盒》
