注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400880號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成:試劑船位1,、2、3(試劑1),液體:MES緩沖液 pH6.3,清洗劑1,膽固醇酯酶,,膽固醇氧化酶,過氧化物酶,,4-氨基安替吡啉(4-AA),,維生素C氧化酶,防腐劑,;試劑船位4,、5、6(試劑2),,液體:MES緩沖液 pH6.3,,清洗劑2,DSBmT,,防腐劑,。
產品適用范圍 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,用于定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量,。
注冊代理 德靈診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Dade Behring, Inc.
生產廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 一步法低密度脂蛋白試劑盒
產品名稱(英文) Automated LDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(ALDL)
規(guī)格型號 REF DF131:120測試(4×30/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0891-2003《一步法低密度脂蛋白試劑盒》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成:試劑船位1,、2、3(試劑1),液體:MES緩沖液 pH6.3,清洗劑1,膽固醇酯酶,,膽固醇氧化酶,過氧化物酶,,4-氨基安替吡啉(4-AA),,維生素C氧化酶,防腐劑,;試劑船位4,、5、6(試劑2),,液體:MES緩沖液 pH6.3,,清洗劑2,DSBmT,,防腐劑,。
產品適用范圍 該產品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,用于定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量,。
注冊代理 德靈診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Dade Behring, Inc.
生產廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 一步法低密度脂蛋白試劑盒
產品名稱(英文) Automated LDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(ALDL)
規(guī)格型號 REF DF131:120測試(4×30/試劑盒)
產品標準 YZB/USA 0891-2003《一步法低密度脂蛋白試劑盒》