注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401187號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：氯化胺緩沖液（Ph8.2） 0.2mol/l,，疊氮鈉 0.095%,。R2：包被有γ-球蛋白的膠乳顆粒懸液,，疊氮鈉 0.095%。
產(chǎn)品適用范圍 對(duì)血清進(jìn)行類風(fēng)濕因子的測(cè)定,。
注冊(cè)代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Human GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒RF
產(chǎn)品名稱（英文） Rheumatoid Factors(RF)
規(guī)格型號(hào) 12261 R1: 45ml×2 R2: 5ml×2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0271-2004《類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒》