注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401081號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成：1 套標準品（血片）,，1 套質(zhì)控品（血片）,，1 瓶銪標記抗hTSH抗體，1 瓶新生兒hTSH分析緩沖溶液,，1 瓶25倍濃縮洗液,，1 瓶增強液，10 塊微孔板：微孔板條（8×12孔）,，3 張微孔板用條碼標簽,，1 張試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測采血濾紙片中的hTSH含量,，用于檢測新生兒的先天性甲狀腺機能低下,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務機構 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） DELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA Neonatal hTSH Kit
規(guī)格型號 A032-310
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 0235-2006 《DELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成：1 套標準品（血片）,，1 套質(zhì)控品（血片）,，1 瓶銪標記抗hTSH抗體，1 瓶新生兒hTSH分析緩沖溶液,，1 瓶25倍濃縮洗液,，1 瓶增強液，10 塊微孔板：微孔板條（8×12孔）,，3 張微孔板用條碼標簽,，1 張試劑盒批號匹配的質(zhì)量控制證書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測采血濾紙片中的hTSH含量,，用于檢測新生兒的先天性甲狀腺機能低下,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務機構 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） DELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA Neonatal hTSH Kit
規(guī)格型號 A032-310
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 0235-2006 《DELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒》
