注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400929號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由緩沖液（R－1），乳膠懸浮液（R－2）組成,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒為利用乳膠凝集法對血清及血漿中C反應(yīng)蛋白濃度進(jìn)行高感度定量測定的試劑,。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號
生產(chǎn)場所 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） C反應(yīng)蛋白(Ⅱ)乳膠試劑盒X2
產(chǎn)品名稱（英文） CRP-LATEX（Ⅱ）SEIKEN X2
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0635-2005 C反應(yīng)蛋白（Ⅱ）乳膠試劑盒X2