注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401103號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 C-反應(yīng)蛋白抗體（顆粒結(jié)合態(tài)山羊和小鼠抗C反應(yīng)蛋白抗體），試劑緩沖液,，疊氮化鈉,，牛血清白蛋白，和非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì)
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗中適用于SYNCHRON LX PRO系統(tǒng)和DxC 600/800 系統(tǒng),，用于定量分析血清,、血漿中的C-反應(yīng)蛋白的濃度。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高靈敏度C-反應(yīng)蛋白(CRPH)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） High Sensitivity C-Reactive Protein (CRPH) Reagent
規(guī)格型號 378020
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2556-40-2004高靈敏度C-反應(yīng)蛋白（CRPH）試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國美國貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 C-反應(yīng)蛋白抗體（顆粒結(jié)合態(tài)山羊和小鼠抗C反應(yīng)蛋白抗體），試劑緩沖液,，疊氮化鈉,，牛血清白蛋白，和非反應(yīng)性化學(xué)物質(zhì)
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗中適用于SYNCHRON LX PRO系統(tǒng)和DxC 600/800 系統(tǒng),，用于定量分析血清,、血漿中的C-反應(yīng)蛋白的濃度。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高靈敏度C-反應(yīng)蛋白(CRPH)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） High Sensitivity C-Reactive Protein (CRPH) Reagent
規(guī)格型號 378020
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2556-40-2004高靈敏度C-反應(yīng)蛋白（CRPH）試劑盒
