注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401374號
生產廠商名稱（中文） 美國 BioCheck,Inc.
產品性能結構及組成 該產品由抗體包被板,、參照標準品,、AFP酶結合試劑,、零緩沖液、TMB試劑和終止液組成,。
產品適用范圍 用于定量檢測人血清中的甲胎蛋白的含量,。
注冊代理 海南華美醫(yī)藥有限公司
售后服務機構 海南華美醫(yī)藥有限公司
批準日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） BioCheck,Inc.
生產廠地址（中文） 323 Vintage Park Drive Foster City CA 94404 USA
生產場所 323 Vintage Park Drive Foster City CA 94404 USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 甲胎蛋白酶免疫檢測試劑盒
產品名稱（英文） AFP Enzyme Immunoassay Test Kit
規(guī)格型號 96人份
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA　0612－2006　《甲胎蛋白酶免疫檢測試劑盒》