注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400967號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 GermanyDr. Fenning BioMed GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：已包被的微孔板X1 12條X8孔,；陰性質(zhì)控血清(1ml)X1,；陽性質(zhì)控血清(1ml)X1；樣
本稀釋緩沖液（赭色）(5X, 20ml)X1,；酶結(jié)合物溶液（綠
色）(15ml)X1,；洗滌緩沖液(20X, 50ml)X1,；底物溶液（
TMB）(15ml)X1；終止液(15ml)X1,；數(shù)據(jù)表1份,；試劑盒的
使用說明1份；加樣安排表1份,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒主要用于定性檢測人血清中的抗心磷脂IgG/IgM抗體,。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海鴻泰生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dr. Fenning BioMed GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany
生產(chǎn)場所 Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗心磷脂IgG/IgM抗體酶免分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cardiolipin IgG/IgM Antibodies Enzyme Immunoassay Test Kit
規(guī)格型號 Cardiolipin IgG/IgM
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3619-2005 《抗心磷脂IgG/IgM抗體酶免分析試劑盒》