注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400633號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：每個試劑盒包括2個ASO試劑艙,。成分：鏈球菌溶血素-O抗原顆粒試劑, 鏈球菌溶血素-O反應(yīng)緩沖液
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON LX系統(tǒng),、 UniCel DxC 600/800系統(tǒng)，定量測定人血清或血漿中的鏈球菌溶血素-O抗體濃度,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素-O試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ASO
規(guī)格型號 469165
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3433-2005《抗鏈球菌溶血素-O試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Beckman Coulter, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：每個試劑盒包括2個ASO試劑艙,。成分：鏈球菌溶血素-O抗原顆粒試劑, 鏈球菌溶血素-O反應(yīng)緩沖液
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于SYNCHRON LX系統(tǒng),、 UniCel DxC 600/800系統(tǒng)，定量測定人血清或血漿中的鏈球菌溶血素-O抗體濃度,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.30
有效期截止日 2010.03.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素-O試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ASO
規(guī)格型號 469165
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3433-2005《抗鏈球菌溶血素-O試劑盒》
