注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400543號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑組成，其中標記試劑成分為吖啶酯標記的多克隆山羊抗人絨毛膜
促性腺激素抗體（～0.1ug/ml）,、疊氮化鈉（0.11%）和
防腐劑,；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的單克隆
鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體（～0.02mg/ml）、疊氮化
鈉（0.11%）和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,，適用于對血清中Total HCG的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 絨毛膜促性腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total HCG
規(guī)格型號 672310型：標記試劑5.0ml×6，固相試劑22.5ml×6,；*672311型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑,、固相試劑組成，其中標記試劑成分為吖啶酯標記的多克隆山羊抗人絨毛膜
促性腺激素抗體（～0.1ug/ml）,、疊氮化鈉（0.11%）和
防腐劑,；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的單克隆
鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體（～0.02mg/ml）、疊氮化
鈉（0.11%）和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,，適用于對血清中Total HCG的濃度進行測定。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 絨毛膜促性腺激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total HCG
規(guī)格型號 672310型：標記試劑5.0ml×6，固相試劑22.5ml×6,；*672311型：標記試劑5.0ml×1,，固相試劑22.5ml×1
產(chǎn)品標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
