潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)1月9日訊 “自國(guó)內(nèi)放開(kāi)藥品價(jià)格管控以來(lái)，短缺藥問(wèn)題就一直存在,。這個(gè)現(xiàn)象目前正在越來(lái)越嚴(yán)重,。”1月2日，陜西省藥品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)單升高向記者表示,，這主要是因?yàn)楝F(xiàn)有價(jià)格機(jī)制并未發(fā)揮出應(yīng)有的調(diào)節(jié)作用,，且市場(chǎng)缺少嚴(yán)格的監(jiān)督管理機(jī)制，出現(xiàn)惡意壟斷原料藥所致,。 據(jù)記者梳理,，2019年以來(lái)，貴州省,、湖南省,、廣西壯族自治區(qū)等多地依然陸續(xù)發(fā)布短缺藥品清單。 針對(duì)藥品短缺問(wèn)題,，工業(yè)和信息化部辦公廳,、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳,、國(guó)家藥監(jiān)局綜合司2019年12月31日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于公布第二批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單的通知》（以下簡(jiǎn)稱“通知”），公布第二批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單,。 它們分別是：遠(yuǎn)大醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司和廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體,；東北制藥集團(tuán)股份有限公司牽頭組建的聯(lián)合體；華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司和石藥控股集團(tuán)有限公司牽頭組建的聯(lián)合體,。 
破解短缺藥問(wèn)題,，2020年正是大考之年。2019年10月,，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》指出,，要從藥品生產(chǎn)、采購(gòu)、使用,、儲(chǔ)備以及價(jià)格監(jiān)管等方面施策,，力圖2020年實(shí)現(xiàn)100種小品種藥（短缺藥）穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。 北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受記者采訪時(shí)表示,，國(guó)內(nèi)短缺藥一般是價(jià)格比較低以及醫(yī)保目錄中的藥品,，但是由于利潤(rùn)小或需求少等多種原因，導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有能力持續(xù)生產(chǎn)或者不愿意生產(chǎn)而造成市場(chǎng)短缺,。 六大生產(chǎn)基地就位 “短缺藥品集中生產(chǎn)基地”,，顧名思義，入選單位企業(yè)要完成小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)任務(wù),，保障小品種藥（短缺藥）的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)工作,。 為保障藥品供應(yīng)，2018年1月,，國(guó)家工信部聯(lián)合衛(wèi)健委,、發(fā)改委、藥監(jiān)局（四部委）共同組織開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè),，通過(guò)協(xié)調(diào)解決小品種藥（短缺藥）文號(hào)轉(zhuǎn)移,、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu),、供需對(duì)接等問(wèn)題,，保障短缺藥品供應(yīng)。 2019年1月,，第一批短缺藥集中生產(chǎn)基地名單公布,。由上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,、成都倍特藥業(yè)有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體,，來(lái)建設(shè)小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地，以保障短缺藥供應(yīng),。 單升高表示,，進(jìn)入建設(shè)名單的企業(yè)必須要具備小品種藥（短缺藥）生產(chǎn)保供經(jīng)驗(yàn)，且擁有一定數(shù)量的生產(chǎn)文號(hào),。 此前,，四部委下發(fā)的《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》中明確了集中生產(chǎn)基地的入選標(biāo)準(zhǔn)：建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地的企業(yè)應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，擁有20種以上小品種藥生產(chǎn)文號(hào)和原料藥配套生產(chǎn)能力,，符合在產(chǎn)藥品（疫苗）劑型全,、質(zhì)量控制能力強(qiáng)、配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣等要求,，能夠履行穩(wěn)定生產(chǎn)和保障供應(yīng)的責(zé)任義務(wù),。 單升高指出，建設(shè)短缺藥集中生產(chǎn)基地，有利于保障短缺藥品的供應(yīng),，同時(shí)企業(yè)進(jìn)入小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單,，則可以享受政策上的一定優(yōu)惠，保障了生產(chǎn)小品種藥品的企業(yè)的利潤(rùn),。 組建“藥聯(lián)體”,，建設(shè)短缺藥集中生產(chǎn)基地在一定程度上緩解了藥品短缺問(wèn)題。 上海醫(yī)藥集團(tuán)副總裁,、小品種藥（短缺藥）供應(yīng)保障聯(lián)合體理事長(zhǎng)顧浩亮在接受媒體采訪時(shí)表示,，藥聯(lián)體成立后，會(huì)根據(jù)藥聯(lián)體成員單位生產(chǎn)供應(yīng)情況,，確立品種的短缺藥目錄,，由各企業(yè)分別負(fù)責(zé)不同品種的生產(chǎn)供應(yīng)。 “國(guó)家范圍內(nèi)短缺藥供應(yīng)如果有什么情況,，工信部會(huì)與我們（藥聯(lián)體）溝通,，提前備貨保供。” 源頭破解“一藥難求” 雖然建設(shè)短缺藥集中生產(chǎn)基地有利于緩解“藥荒”問(wèn)題,，但是藥品短缺問(wèn)題仍然長(zhǎng)期存在,。 單升高解釋道，藥品價(jià)格放開(kāi)后,，從原料藥生產(chǎn)商到藥品生產(chǎn)商,，各利益主體不再滿足于生產(chǎn)低價(jià)藥品，藥價(jià)越高,，其獲利越大,。因此，進(jìn)行惡意壟斷的行為也就越多,。 “很多短缺藥的生產(chǎn)技術(shù)要求并不高,，原料藥也不貴，不良企業(yè)就通過(guò)這種原料藥的壟斷式經(jīng)營(yíng),，導(dǎo)致了市場(chǎng)的斷供,，其目的是抬升藥價(jià)。”單升高說(shuō),。 實(shí)際上,，近年來(lái)原料藥價(jià)格暴漲的新聞不斷出現(xiàn)。2015年,，一種用于白細(xì)胞減少癥、各種心臟疾患及慢性肝炎,、肝硬化等的原料藥肌苷,，價(jià)格曾從92～95元/kg迅速漲至200元/kg，漲幅超過(guò)100%； 2018年,，馬來(lái)酸氯苯那敏,，又名撲爾敏，一個(gè)月內(nèi)價(jià)格就從400元/kg漲到23300元/kg,，漲幅高達(dá)58倍,。 康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)2018年曾公開(kāi)表示，不少原料藥的價(jià)格較前幾年提高了二三十倍,，尿酸原料藥價(jià)格幾年前為30～40元/kg,，近兩年一度上漲到900元/kg，最終由政府部門(mén)介入才得以繼續(xù)生產(chǎn),。 上游原料藥價(jià)格波動(dòng)對(duì)下游供應(yīng),、銷售等帶來(lái)諸多方面影響，國(guó)家發(fā)改委多次打擊惡意壟斷,，開(kāi)出巨額罰單,，但仍然屢禁不止。 單升高指出,，目前針對(duì)原料藥壟斷行為的處罰力度較輕,，“與抬升原料藥藥價(jià)所帶來(lái)的利潤(rùn)增量相比，幾十萬(wàn)元,、幾百萬(wàn)元罰款的罰款太少了,，懲罰力度不夠。”此外,，他指出針對(duì)壟斷行為的界定還有模糊之處,，“不良企業(yè)的壟斷行為，其風(fēng)險(xiǎn)與‘作惡’成本遠(yuǎn)低于藥品漲價(jià)帶來(lái)的暴利,，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該加大力度對(duì)壟斷行為進(jìn)行監(jiān)控和處罰,。” 站在企業(yè)角度看，史立臣則直言：“藥品短缺問(wèn)題不應(yīng)該只在供應(yīng)端找解決思路,。” 史立臣表示,，解決藥品短缺問(wèn)題，應(yīng)該看到短缺藥生產(chǎn)企業(yè)合理利潤(rùn)空間訴求,。具體做法上,，應(yīng)該解決過(guò)去地方招標(biāo)價(jià)格長(zhǎng)期僵化的現(xiàn)狀，實(shí)現(xiàn)靈活報(bào)價(jià),，提高企業(yè)生產(chǎn)積極性,。此外，形成全鏈條監(jiān)控體系,，既保障短缺藥品的生產(chǎn)和供應(yīng),，又同時(shí)保障企業(yè)生產(chǎn)此類藥品可以及時(shí)拿到醫(yī)院的回款并保持一定的合理利潤(rùn)空間,。
破解短缺藥問(wèn)題,，2020年正是大考之年。2019年10月,，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》指出,，要從藥品生產(chǎn)、采購(gòu)、使用,、儲(chǔ)備以及價(jià)格監(jiān)管等方面施策,，力圖2020年實(shí)現(xiàn)100種小品種藥（短缺藥）穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。 北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受記者采訪時(shí)表示,，國(guó)內(nèi)短缺藥一般是價(jià)格比較低以及醫(yī)保目錄中的藥品,，但是由于利潤(rùn)小或需求少等多種原因，導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)沒(méi)有能力持續(xù)生產(chǎn)或者不愿意生產(chǎn)而造成市場(chǎng)短缺,。 六大生產(chǎn)基地就位 “短缺藥品集中生產(chǎn)基地”,，顧名思義，入選單位企業(yè)要完成小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)任務(wù),，保障小品種藥（短缺藥）的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)工作,。 為保障藥品供應(yīng)，2018年1月,，國(guó)家工信部聯(lián)合衛(wèi)健委,、發(fā)改委、藥監(jiān)局（四部委）共同組織開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè),，通過(guò)協(xié)調(diào)解決小品種藥（短缺藥）文號(hào)轉(zhuǎn)移,、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu),、供需對(duì)接等問(wèn)題,，保障短缺藥品供應(yīng)。 2019年1月,，第一批短缺藥集中生產(chǎn)基地名單公布,。由上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司,、成都倍特藥業(yè)有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體,，來(lái)建設(shè)小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地，以保障短缺藥供應(yīng),。 單升高表示,，進(jìn)入建設(shè)名單的企業(yè)必須要具備小品種藥（短缺藥）生產(chǎn)保供經(jīng)驗(yàn)，且擁有一定數(shù)量的生產(chǎn)文號(hào),。 此前,，四部委下發(fā)的《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》中明確了集中生產(chǎn)基地的入選標(biāo)準(zhǔn)：建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地的企業(yè)應(yīng)是醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)，擁有20種以上小品種藥生產(chǎn)文號(hào)和原料藥配套生產(chǎn)能力,，符合在產(chǎn)藥品（疫苗）劑型全,、質(zhì)量控制能力強(qiáng)、配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣等要求,，能夠履行穩(wěn)定生產(chǎn)和保障供應(yīng)的責(zé)任義務(wù),。 單升高指出，建設(shè)短缺藥集中生產(chǎn)基地，有利于保障短缺藥品的供應(yīng),，同時(shí)企業(yè)進(jìn)入小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單,，則可以享受政策上的一定優(yōu)惠，保障了生產(chǎn)小品種藥品的企業(yè)的利潤(rùn),。 組建“藥聯(lián)體”,，建設(shè)短缺藥集中生產(chǎn)基地在一定程度上緩解了藥品短缺問(wèn)題。 上海醫(yī)藥集團(tuán)副總裁,、小品種藥（短缺藥）供應(yīng)保障聯(lián)合體理事長(zhǎng)顧浩亮在接受媒體采訪時(shí)表示,，藥聯(lián)體成立后，會(huì)根據(jù)藥聯(lián)體成員單位生產(chǎn)供應(yīng)情況,，確立品種的短缺藥目錄,，由各企業(yè)分別負(fù)責(zé)不同品種的生產(chǎn)供應(yīng)。 “國(guó)家范圍內(nèi)短缺藥供應(yīng)如果有什么情況,，工信部會(huì)與我們（藥聯(lián)體）溝通,，提前備貨保供。” 源頭破解“一藥難求” 雖然建設(shè)短缺藥集中生產(chǎn)基地有利于緩解“藥荒”問(wèn)題,，但是藥品短缺問(wèn)題仍然長(zhǎng)期存在,。 單升高解釋道，藥品價(jià)格放開(kāi)后,，從原料藥生產(chǎn)商到藥品生產(chǎn)商,，各利益主體不再滿足于生產(chǎn)低價(jià)藥品，藥價(jià)越高,，其獲利越大,。因此，進(jìn)行惡意壟斷的行為也就越多,。 “很多短缺藥的生產(chǎn)技術(shù)要求并不高,，原料藥也不貴，不良企業(yè)就通過(guò)這種原料藥的壟斷式經(jīng)營(yíng),，導(dǎo)致了市場(chǎng)的斷供,，其目的是抬升藥價(jià)。”單升高說(shuō),。 實(shí)際上,，近年來(lái)原料藥價(jià)格暴漲的新聞不斷出現(xiàn)。2015年,，一種用于白細(xì)胞減少癥、各種心臟疾患及慢性肝炎,、肝硬化等的原料藥肌苷,，價(jià)格曾從92～95元/kg迅速漲至200元/kg，漲幅超過(guò)100%； 2018年,，馬來(lái)酸氯苯那敏,，又名撲爾敏，一個(gè)月內(nèi)價(jià)格就從400元/kg漲到23300元/kg,，漲幅高達(dá)58倍,。 康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)2018年曾公開(kāi)表示，不少原料藥的價(jià)格較前幾年提高了二三十倍,，尿酸原料藥價(jià)格幾年前為30～40元/kg,，近兩年一度上漲到900元/kg，最終由政府部門(mén)介入才得以繼續(xù)生產(chǎn),。 上游原料藥價(jià)格波動(dòng)對(duì)下游供應(yīng),、銷售等帶來(lái)諸多方面影響，國(guó)家發(fā)改委多次打擊惡意壟斷,，開(kāi)出巨額罰單,，但仍然屢禁不止。 單升高指出,，目前針對(duì)原料藥壟斷行為的處罰力度較輕,，“與抬升原料藥藥價(jià)所帶來(lái)的利潤(rùn)增量相比，幾十萬(wàn)元,、幾百萬(wàn)元罰款的罰款太少了,，懲罰力度不夠。”此外,，他指出針對(duì)壟斷行為的界定還有模糊之處,，“不良企業(yè)的壟斷行為，其風(fēng)險(xiǎn)與‘作惡’成本遠(yuǎn)低于藥品漲價(jià)帶來(lái)的暴利,，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)該加大力度對(duì)壟斷行為進(jìn)行監(jiān)控和處罰,。” 站在企業(yè)角度看，史立臣則直言：“藥品短缺問(wèn)題不應(yīng)該只在供應(yīng)端找解決思路,。” 史立臣表示,，解決藥品短缺問(wèn)題，應(yīng)該看到短缺藥生產(chǎn)企業(yè)合理利潤(rùn)空間訴求,。具體做法上,，應(yīng)該解決過(guò)去地方招標(biāo)價(jià)格長(zhǎng)期僵化的現(xiàn)狀，實(shí)現(xiàn)靈活報(bào)價(jià),，提高企業(yè)生產(chǎn)積極性,。此外，形成全鏈條監(jiān)控體系,，既保障短缺藥品的生產(chǎn)和供應(yīng),，又同時(shí)保障企業(yè)生產(chǎn)此類藥品可以及時(shí)拿到醫(yī)院的回款并保持一定的合理利潤(rùn)空間,。
