注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400542號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑、固相試劑,、T3/T4釋放劑組成,。其中標記試劑成分為吖啶酯標記的鼠
單克隆抗T3抗體（～60ng/ml）、疊氮化鈉（0.1%）,、巴
比妥鈉和ANS,；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的
T3類似物（～13.3μg/ml）、疊氮化鈉（0.1%）,、巴比妥
鈉和ANS,；T3/T4釋放劑為0.4N疊氮化鈉。
產品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,，適用于對血清中T3的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.07
有效期截止日 2008.04.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA.
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產品名稱（英文） T3
規(guī)格型號 672205型 標記試劑5.0ml×6,，固相試劑15.0ml×6，T3/T4釋放劑10.0ml×6,；672206型 標記試劑5.0ml×1,，固相試劑15.0ml×1，T3/T4釋放劑10.0ml×1,。
產品標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑、固相試劑,、T3/T4釋放劑組成,。其中標記試劑成分為吖啶酯標記的鼠
單克隆抗T3抗體（～60ng/ml）、疊氮化鈉（0.1%）,、巴
比妥鈉和ANS,；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的
T3類似物（～13.3μg/ml）、疊氮化鈉（0.1%）,、巴比妥
鈉和ANS,；T3/T4釋放劑為0.4N疊氮化鈉。
產品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用,，適用于對血清中T3的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.07
有效期截止日 2008.04.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597,， USA.
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產品名稱（英文） T3
規(guī)格型號 672205型 標記試劑5.0ml×6,，固相試劑15.0ml×6，T3/T4釋放劑10.0ml×6,；672206型 標記試劑5.0ml×1,，固相試劑15.0ml×1，T3/T4釋放劑10.0ml×1,。
產品標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
