注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400952號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 本試劑盒由酶顯色液和反應液組成,。*顯色液：25mmol/L Good＇s緩沖液,，pH
6.8內含0.64mmol/LN-（2-羥基-3-黃酸丙）-3，5-苯胺（
HDAOS）,、5U/L取自Nocardia（諾卡氏菌屬）的膽固醇氧
化酶（CHO）,、5U/L取自Paeudomonas（假單胞菌屬）的膽
固醇酯酶（CHE）,、1000U/mL取自牛的肝臟的過氧化氫酶
,、5U/mL取自念珠菌屬的抗壞血酸氧化酶。*反應液：
25mmol/L Good＇s緩沖液,，pH 7.1內含3.4mmol/L 4-氨基
安替比林,、20IU/mL取自辣根的過氧化物酶和0.1%的疊氮
鈉。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇,。在臨床醫(yī)學用于動脈硬化以及高血脂等疾病的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注 承產單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒
產品名稱（英文） L-Type LDL-C
規(guī)格型號 4×270mL（990-86692），4×90mL（996-86792）,；4×135mL（411-86691）,，4×45mL（417-86791）；2×60mL（414-85101）,，2×20mL（410-85201）,；2×40mL（416-85301），2×14mL（412-85401）
產品標準 YZB/ JAP 1550《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 本試劑盒由酶顯色液和反應液組成,。*顯色液：25mmol/L Good＇s緩沖液,，pH
6.8內含0.64mmol/LN-（2-羥基-3-黃酸丙）-3，5-苯胺（
HDAOS）,、5U/L取自Nocardia（諾卡氏菌屬）的膽固醇氧
化酶（CHO）,、5U/L取自Paeudomonas（假單胞菌屬）的膽
固醇酯酶（CHE）,、1000U/mL取自牛的肝臟的過氧化氫酶
,、5U/mL取自念珠菌屬的抗壞血酸氧化酶。*反應液：
25mmol/L Good＇s緩沖液,，pH 7.1內含3.4mmol/L 4-氨基
安替比林,、20IU/mL取自辣根的過氧化物酶和0.1%的疊氮
鈉。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇,。在臨床醫(yī)學用于動脈硬化以及高血脂等疾病的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注 承產單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒
產品名稱（英文） L-Type LDL-C
規(guī)格型號 4×270mL（990-86692），4×90mL（996-86792）,；4×135mL（411-86691）,，4×45mL（417-86791）；2×60mL（414-85101）,，2×20mL（410-85201）,；2×40mL（416-85301），2×14mL（412-85401）
產品標準 YZB/ JAP 1550《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》
