注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400952號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由酶顯色液和反應(yīng)液組成,。*顯色液：25mmol/L Good＇s緩沖液，pH
6.8內(nèi)含0.64mmol/LN-（2-羥基-3-黃酸丙）-3，5-苯胺（
HDAOS）,、5U/L取自Nocardia（諾卡氏菌屬）的膽固醇氧
化酶（CHO）,、5U/L取自Paeudomonas（假單胞菌屬）的膽
固醇酯酶（CHE）,、1000U/mL取自牛的肝臟的過(guò)氧化氫酶
,、5U/mL取自念珠菌屬的抗壞血酸氧化酶。*反應(yīng)液：
25mmol/L Good＇s緩沖液,，pH 7.1內(nèi)含3.4mmol/L 4-氨基
安替比林,、20IU/mL取自辣根的過(guò)氧化物酶和0.1%的疊氮
鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇,。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈硬化以及高血脂等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） L-Type LDL-C
規(guī)格型號(hào) 4×270mL（990-86692），4×90mL（996-86792）；4×135mL（411-86691）,，4×45mL（417-86791）,；2×60mL（414-85101），2×20mL（410-85201）,；2×40mL（416-85301）,，2×14mL（412-85401）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1550《低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由酶顯色液和反應(yīng)液組成,。*顯色液：25mmol/L Good＇s緩沖液，pH
6.8內(nèi)含0.64mmol/LN-（2-羥基-3-黃酸丙）-3，5-苯胺（
HDAOS）,、5U/L取自Nocardia（諾卡氏菌屬）的膽固醇氧
化酶（CHO）,、5U/L取自Paeudomonas（假單胞菌屬）的膽
固醇酯酶（CHE）,、1000U/mL取自牛的肝臟的過(guò)氧化氫酶
,、5U/mL取自念珠菌屬的抗壞血酸氧化酶。*反應(yīng)液：
25mmol/L Good＇s緩沖液,，pH 7.1內(nèi)含3.4mmol/L 4-氨基
安替比林,、20IU/mL取自辣根的過(guò)氧化物酶和0.1%的疊氮
鈉。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇,。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈硬化以及高血脂等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） L-Type LDL-C
規(guī)格型號(hào) 4×270mL（990-86692），4×90mL（996-86792）；4×135mL（411-86691）,，4×45mL（417-86791）,；2×60mL（414-85101），2×20mL（410-85201）,；2×40mL（416-85301）,，2×14mL（412-85401）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1550《低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》
