注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401091號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由前處理液和酶液組成,。*前處理液：30mmol/L Good＇s緩沖液 pH 7.0包含4-氨基安
替比林(0.9mmol/L)、過氧化物酶（2400U/L）,、抗人β脂
蛋白抗體,。* 酶液：30mmol/L Good＇s緩沖液 pH
7.0包含膽固醇酯酶(400U/L)、膽固醇氧物酶（
20000U/L）,、N-（2-羥基-3-黃酸丙）-3,，5苯胺（
F-DAOS）（0.8mmol/L）。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的高密度脂蛋白膽固醇,。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈硬化以及冠心病等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type HDL-C
規(guī)格型號(hào) 4×270mL(997-72591)，4×90mL(993-72691),；*4×135mL(418-72394),，4×45mL(414-72494)；4×60mL (999-72791),，4×20mL(995-72891),；4×40mL(412-72191)，*4×14mL(418-72291)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1547《高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由前處理液和酶液組成,。*前處理液：30mmol/L Good＇s緩沖液 pH 7.0包含4-氨基安
替比林(0.9mmol/L)、過氧化物酶（2400U/L）,、抗人β脂
蛋白抗體,。* 酶液：30mmol/L Good＇s緩沖液 pH
7.0包含膽固醇酯酶(400U/L)、膽固醇氧物酶（
20000U/L）,、N-（2-羥基-3-黃酸丙）-3,，5苯胺（
F-DAOS）（0.8mmol/L）。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的高密度脂蛋白膽固醇,。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈硬化以及冠心病等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type HDL-C
規(guī)格型號(hào) 4×270mL(997-72591)，4×90mL(993-72691),；*4×135mL(418-72394),，4×45mL(414-72494)；4×60mL (999-72791),，4×20mL(995-72891),；4×40mL(412-72191)，*4×14mL(418-72291)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1547《高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》
